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卫生部和国家药监局紧急通知,要求暂停销售、使用标示为黑龙江省完达山制药厂(2008年1月更名为黑龙江省完达山药业股份有限公司)生产的刺五加注射液。原因是2008年10月6日,国家药监局接到云南省药监局报告,云南省红河州六名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号:2007122721、2007121511,规格:100毫升/瓶)之后,出现严重不良反应,其中有三例死亡。

接到通知后,各医疗机构立即停用了“问题药品”。目前,虽然调查结论还没有正式得出,但它却教育了不少人,一些人认识到,自己头脑中固有的“中药毒副作用小”观点是错误的。

长期以来,患者和相当一部分医务人员对中药有一种认识误区,认为中药毒副作用小,使用安全。事实并非如此。“是药三分毒”,中药也不例外,特别是中药注射液。据湖北省药品(医疗器械)不良反应监测中心统计,近年中药引发的不良反应占不良反应报告总数的14%左右。在2007年的671例中药不良反应病例中,中药注射剂占全部中药不良反应事件的67.51%,为453例;在26例死亡病例中,有4例是中药注射剂所导致的。(10月11日《楚天都市报》)

其实,专家们早就提出过警告,中药注射液潜在的危险性很大。这是因为相对来说,西药注射液成分确定,而中药注射液成分复杂,其中很多成分尚未经过严格的药理学、毒理学评价,将其直接注射入静脉,很容易引起严重的不良反应。大家可能还记得,2006年6月,国家药监局下发紧急通知,要求在全国范围内立即停用“鱼腥草注射液”等7种注射剂,就是因为它们会导致过敏性休克、胸闷、呼吸困难等严重不良反应,而且“鱼腥草注射液”还致人死亡。

“刺五加注射液”已用于临床多年,国内也有多家企业生产。现在完达山药业的产品出现问题,虽说其给企业、对患者都造成了重大损失,但也教育了广大患者,使他们认识到中药并非“毒副作用小”,中药也可能造成严重后果。如此说来,这一事件也算没有白交“学费”。

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张铁鹰,医科大学药学院毕业,学士学位,曾任某护士学校教师,药检所主管药师,卫生行政部门秘书,办公室主任等职,现在食品药品监督管理局工作。

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