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作者:博客中国 2007-05-28 12:34:56 发表于:博客中国

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www.xawb.com 2008-05-01 05:49:55 西安晚报 (此文同步刊发广州日报)
■大丫山
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  备受关注的“齐二药”假药案刑事部分,昨日在广州中院一审宣判。齐二药总经理、副总经理等5人分别因重大责任事故罪被判7年至4年不等的有期徒刑。几名被告庭上频出惊人之语,令法庭数度哗然。采购员说自己根本看不懂化验资料,验药的化验室主任陈桂芬学历是初中一年级,“没有受过什么(化学)培训”;副总经理朱传华称“在公司,有个惯例,产品检验不合格也要按合格开(合格报告书)”。(4月30日《新快报》)

  就“齐二药”案的判决结果,不少网民和市民均表示不解,认为假药令14人付出生命而主犯仅判刑7年,简直太轻。笔者不是法学专家,不能对法院的以上判决做出任何评价。但是,几名被告在庭上频出的惊人之语却不得不令笔者震惊。偌大一个国有药厂的采购员“看不懂化验资料”,验药的化验室主任只有“初中一年级”学历,还“没有受过什么(化学)培训”,这些化学水平如此低下的工作人员,他们把的到底是“化验关”还是“鬼门关”?

  按照世界卫生组织(WHO)的要求,1992年后制药企业都必须进行GMP认证。就我国而言,近年来的确在按照这个要求办,从事药品生产的企业如果没有取得GMP认证,在2004年7月以后就不能从事制药生产。根据报道可知,“齐二药”是通过了GMP认证的企业,而GMP的一个重要条件就是,药品生产企业必须有足够的资质合格的技术人员,并且必须进行相应的岗前培训才能进行制药。这就奇怪了,“齐二药”的采购员、化验室主任等不懂化学知识,连药为“何物”都没法识别,但“齐二药”却能获得GMP认证,这难道不蹊跷吗?

  “齐二药”副总经理郭兴平在法庭上说的一句话解除了笔者的这个疑问,“公司的GMP认证是花10万元买的”。作为药品消费者的一员,笔者真的震惊了,偌大一个国有药厂,它的GMP认证竟是花钱买的,在人们越来越注重药品质量的今天,还有什么比这更让人感到愤慨?都说药品质量无小事,把好药品“源头关”是第一步。可是,“齐二药”却有如此“化验员”,如此“化验关”,这也难怪,疯狂的假药材料能轻轻松松地进入药厂。
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  在笔者看来,有关方面只是追究“齐二药”相关失责人员的法律责任还不够,还必须顺着“‘齐二药’GMP认证的来历”穷追猛打,看看那些负责GMP认证的责任人当时都干了些什么?政府主管部门为何就没有发现“齐二药”的GMP认证有问题?如果所谓的认证制度沦为走过场,所谓的日常监管制度成为形同虚设,这样的认证制度和监管还有什么用?我担心的是,既然“齐二药”可以花钱买GMP认证,其他制药企业是不是也可以这样做呢?

  我国认证制度管理混乱,相关监管严重匮乏或滞后,这一直为社会各方诟病。此次“齐二药”一案暴露出来的问题,只不过是我国众多认证管理制度及监管问题之冰山一角。问题出来了,社会各方不愿看到的糟糕局面已经看到了,如何把这种糟糕趋势引向正面,让它不再产生更严重的后果,这才是面对严重问题的应有之道。鉴于此,笔者建议国家主管部门立即针对制药企业的GMP认证来一次大的“再认证”,看看到底还有多少制药企业的GMP认证来路不正?看看有多少认证的监管部门存在渎职行为?看看还有多少机构在乱卖GMP认证?倘不如此,就真的难给广大药品消费者一个安全、健康的药品消费环境。(作者系媒体资深评论员)
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